Il Ministero della Salute ha disposto “il divieto di immissione in commercio del dispositivo medico U-Mask Model 2” e “l’adozione della misura del ritiro del medesimo prodotto” dal mercato. L’agenzia Ansa riferisce che la decisione è stata presa dopo che i carabinieri del Nas di Trento hanno segnalato al ministero che le mascherine U-Mask risultavano come dispositivi medici in base a certificazione di un laboratorio “privo di autorizzazione”, sottoscritta da un soggetto senza laurea.
Il ministero evidenzia i “potenziali rilevanti rischi per la salute“ derivanti “dall’assenza di un regolare processo valutativo”. Sulla vicenda la Procura di Bolzano indaga per l’assenza di autorizzazioni e per esercizio abusivo della professione. Secondo l’Ansa a Milano è in corso un’inchiesta nella quale è indagato l’amministratore della filiale italiana della società. I pm milanesi hanno affidato una consulenza a un esperto per analizzare non solo le U-Mask, di cui sono stati sequestrati una quindicina di campioni per verificarne il filtraggio, ma anche quelle dell’azienda concorrente dal cui esposto è partita l’inchiesta. Secondo quanto riferito dall’Ansa data “l’emergenza sanitaria in corso ed il conseguente acuirsi dei rischi” il provvedimento ha “carattere d’urgenza”. Entro cinque giorni l’azienda dovrà provvedere anche al ritiro dal mercato dei prodotti a sue spese.
Anche l’Antitrust contro U-Mask
Va altresì detto che l’Autorità garante della concorrenza e del mercato (Antitrust) pochi giorni fa ha avviato un procedimento di censura per pubblicità ingannevole (ne abbiamo parlato in questo articolo sul procedimento dell’Antitrust contro U-Mask). Secondo l’Autorità la promozione e la vendita delle mascherine U-Mask viene enfatizzata con modalità scorrette. L’iniziativa si inserisce nell’azione di tutela dei consumatori portata avanti nel settore dei prodotti legati all’emergenza sanitaria per il Covid-19. Il procedimento istruttorio ha interessato le società U-Earth Biotech Ltd. e Pure Air Zone Italy S.r.l., a cui sono state contestate le attività di promozione e di vendita delle mascherine “U-Mask”. Queste mascherine vendute al prezzo di 33 €, sono utilizzate da diverse federazioni sportive e da molti vip, e vengono pubblicizzate come autosanitizzanti e antiproliferative grazie a un refill composto da quattro strati filtrazione.
L’azienda, in un comunicato stampa ha annunciato l’intenzione di presentare lunedì 22 febbraio, nuove certificazioni di analisi, eseguite da uno dei pochissimi laboratori accreditati Accredia: i risultati dei test confermano una capacità di filtrazione batterica (BFE) in entrambi i sensi superiore al 99%. Oltre a ciò verrà fatto un ricorso contro la decisione del ministero della Salute.
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